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            EN
            上市產品
          1. 分子產品
          2. 免疫產品
          3. 儀器設備
          4. 新冠產品
          5. 體外定性檢測新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體

            產品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(側向流免疫層析法)

            CE證編號:DE/CA20/IVD- Luxuslebenswelt -83/2

            型號規格:20人份/盒

            在線咨詢
            產品簡介

            本試劑盒采用膠體金免疫層析法(GICA)技術,用于定性檢測人血清/血漿/全血樣本中 SARS-CoV-2 病毒 IgM 和 IgG 抗體。

            新型冠狀病毒 IgM/IgG 抗體檢測對有效控制 新冠病毒大規模傳播具有重要意義,本試劑盒可在臨床診斷中作為新冠病毒感染臨床病人的 早期輔助診斷試劑,但不作為臨床診斷的唯一標準。

            檢測原理
            • CovID-19 lgm CovID-19 lgG

            • CovID-19 lgm CovID-19 lgG

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            Development and Clinical Application ofA Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis. 2020 Feb 27. doi: 10.1002/jmv.25727

            產品亮點
          6. 簡單

            操作簡單

            取樣簡單、操作方便、無需設備

          7. 20min

            快速得出結果

            20min內可快速判讀結果

          8. 臨床結果

            日本臨床實驗結果

            不同時間2次采集樣本,敏感度91%,特異性98%,與PCR結果相關系數K值為0.9;3-5天后二次檢測,敏感度95.45%,特異性97.8%,k值0.93,評級“優秀”

            常見問題
          9. Q
            檢測樣本用量?
            A
            10ul血清滴加于加樣區,隨后加入100μL(2~3 滴)稀釋液即可。
          10. 適用場景
          11. 無特殊要求

          12. 專家共識
            國內外權威醫學指南推薦

            新型冠狀病毒核酸和抗體檢測 臨床應用專家共識【2020】

            新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測 技術指南(第五版)【2021】  

            醫療機構內新型冠狀病毒感染 預防與控制技術指南(第三版 )【2021】

            產品資質

            咨詢熱線:0512-8187-9848

            地址:江蘇省蘇州市工業園區金雞湖大道99號蘇州納米城西北區16棟

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